Специализированный производитель пункционных инструментов для госпитальных дистрибьюторов, OEM-брендов и программ фармацевтической упаковки более чем в 40 странах.
Newmeen построена вокруг одной узкой компетенции: геометрии, остроты и безопасности кончика иглы. Всё остальное — канюли, катетеры, магистрали, упаковка — проектируется вокруг этого интерфейса.
Наш производственный комплекс охватывает волочение канюль, заточку и лазерный контроль, литьё коннекторов, автоматизированную сборку, маркировку, ЭО-стерилизацию и упаковку в чистых помещениях. Поскольку весь процесс находится внутри компании, мы держим допуски, которые торговый посредник обещать не может, и можем изменить геометрию кончика без смены поставщика.
Мы участвуем в разработке национальных стандартов Китая на канюли медицинских игл и выпускаем более десяти миллиардов канюль в год для клинических, эстетических, ветеринарных и фармацевтических задач.
Шесть этапов процесса, одна система качества, один протокол партии.
Нержавеющая лента волочится и режется до наружного диаметра 0,15–2,1 мм, затем затачивается под требуемую геометрию среза.
Оптические и лазерные посты проверяют геометрию кончика, проходимость канала и отсутствие заусенцев; результаты прилагаются к протоколу партии.
Коннекторы, крылышки, катетеры и защитные механизмы изготавливаются и собираются в контролируемой среде.
Циклы этиленоксидом с валидированными параметрами, биологическими индикаторами и остатками ниже ISO 10993-7.
Блистер, пакет с отслаиванием, пенал, транспортная коробка и макеты под собственной маркой с многоязычной маркировкой.
COA партии, сертификат стерилизации, техническое досье, декларация соответствия и сертификат свободной продажи.
Наша система менеджмента качества сертифицирована по ISO 13485 и ежегодно проходит аудит. Техническая документация ЕС ведётся по MDR, предприятие в США зарегистрировано в FDA, сертификаты свободной продажи выдаются по запросу для стран-импортёров.
Система менеджмента качества
Техническая документация MDR (ЕС)
Регистрация предприятия и листинг изделий
Сертификат свободной продажи
С каждым клиентом работает закреплённый экспортный менеджер, которого напрямую поддерживают инженерный отдел, QA/RA и планирование производства — без промежуточных звеньев.
Коммерческие предложения, образцы и сопровождение заказов на английском, французском, испанском и русском.
Регистрационные досье, техническая документация, выпуск партий и работа с рекламациями.
Геометрия канюль, оснастка, контроль первой детали и сборки по индивидуальным требованиям.
Бронирование мощностей, графики выпуска и контроль макетов под собственной маркой.
Типовая OEM-программа проходит пять этапов. Стандартные позиции каталога пропускают второй и третий этапы.
Запросить предложениеКалибры, длины, геометрия кончика, упаковка и рынок назначения — сверяются с нашей стандартной матрицей.
Образцы предсерийной партии с размерным протоколом и, при необходимости, документацией по биосовместимости.
Макеты, пресс-формы или геометрия канюли фиксируются после контроля первой детали и одобрения заказчиком.
Серийное изготовление, ЭО-стерилизация, контроль AQL и сертификат партии перед упаковкой.
FOB, CIF или DDP с упаковочным листом, инвойсом, COA и сертификатами для таможенного оформления.
Мы заполним ваш опросный лист поставщика, предоставим документы для аудита и отгрузим образцы на той же неделе.